Со задоволство објавуваме дека целата производна линија на ZATH доби CE одобрение. Производите вклучуваат:
1. Стерилна протеза за колк - Класа III
2. Стерилни/нестерилни метални коскени завртки - Класа IIb
3. Стерилен/нестерилен систем за внатрешна фиксација на 'рбетот - Класа IIб
4. Стерилен/нестерилен систем на плочи за заклучување - Класа IIб
5. Стерилен/нестерилен канулиран шраф - класа IIb
6. Стерилен/нестерилен кафез за меѓутелесна фузија - Класа IIб
7. Стерилна/нестерилна рамка за надворешна фиксација (со игла) - Класа IIb,
Одобрувањето од CE покажува дека целата производна линија на ZATH е во согласност со релевантните стандарди и прописи на ЕУ и го отвора патот за влез на европскиот пазар и други региони во светот.
Одобреното портфолио на производи содржи ZATH траума (плоча за заклучување, завртка за коски, канулирана завртка и надворешни фиксатори), системи за 'рбет (системи за внатрешна фиксација и фузија на 'рбет) и системи за замена на зглобови (зглоб на колк). Во исто време, покрај производите за зглобови, производите за траума и 'рбет на ZATH се достапни и во стерилизирано пакување, што не само што може да ја намали стапката на инфекција кај пациентите, туку и да ја подобри стапката на обрт на залихите кај нашите дистрибутерски партнери. Во моментов, ZATH е единствениот производител на ортопедски производи во светот кој обезбедува стерилизирано пакување за целата своја линија на производи.
Еднократното добивање на CE сертификат за целата производна линија не само што ја претставува силната техничка сила и одличниот квалитет на ZATH, туку и поставува солидна основа за преземање понатамошни чекори на меѓународниот пазар.
Преку развој од над 10 години, ZATH воспостави соработка во десетици земји од европскиот, азискиот, африканскиот и латиноамериканскиот регион. Без разлика дали станува збор за производи за траума и 'рбет или производи за замена на зглобови, сите производи на ZATH добиваат високо признание од своите меѓународни партнери и хирурзи од целиот свет.
Со одобрение од CE, ќе ја искористиме оваа можност да се впуштиме во ново патување во ортопедската област ширум светот.
Време на објавување: 29 август 2022 година