Со задоволство објавуваме дека целосната производна линија на ZATH доби CE одобрение.Производите вклучуваат:
1. Стерилна протеза на колк - класа III
2. Стерилна/нестерилна метална коска завртка - Класа IIб
3. Стерилен/нестерилен систем за внатрешна фиксација на 'рбетниот столб - Класа IIб
4. Стерилен/нестерилен систем за заклучување на плочи - Класа IIб
5. Стерилна/нестерилна канулирана завртка - Класа IIб
6. Стерилен/нестерилен меѓутелесен фузија кафез - Класа IIб
7. Стерилна/нестерилна надворешна рамка за фиксација (со игла) - класа IIb,
Одобрувањето на CE укажува дека целосната производна линија на ZATH е во согласност со релевантните стандарди и регулативи на ЕУ и го отвора патот за влез во европскиот пазар и во другите региони во светот.
Одобреното портфолио на производи содржи ZATH траума (плоча за заклучување, коскена завртка, канулирана завртка и надворешни фиксатори), 'рбет (системи за внатрешна фиксација и фузија на 'рбетот) и системи за замена на зглобови (зглоб на колкот).Во исто време, покрај производите за зглобовите, производите за траума и 'рбетот на ZATH се исто така достапни во стерилизирано пакување, што не само што може да ја намали стапката на инфекција кај пациентите, туку и да ја подобри стапката на промет на залихи на нашите партнери-дистрибутери.Во моментов, ZATH е единствениот производител на ортопедски производи во светот кој обезбедува стерилизирано пакување за целата своја линија на производи.
Еднократното полагање на сертификатот CE за целосната производна линија не само што ја претставува силната техничка сила и одличниот квалитет на ZATH, туку и поставува цврста основа за преземање понатамошни чекори на меѓународниот пазар.
Преку развојот од повеќе од 10 години, ZATH воспостави соработка во десетици земји од европските, азиските, африканските и латиноамериканските региони.Без разлика од производите за траума и 'рбетот или производите за замена на зглобови, сите производи на ZATH добиваат високо признание од неговите меѓународни партнери и хирурзи ширум светот.
Со одобрение од CE, ќе ја искористиме оваа можност да тргнеме на ново патување во ортопедската област ширум светот.
Време на објавување: 29.08.2022